罕见病用药利好不断 远大医药可否搭上政策发展“快车”?

2019-02-19    浏览:69     信息来源:远大医药

2月11日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议指出要加强癌症、罕见病等重大疾病防治:一、要加快完善癌症诊疗体系;二、加快境内外抗癌新药注册审批,满足患者急需;三、为保障中国2000多万罕见病患者用药,从31日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节按3%减征收增值税。这是继临床试验减免政策后,罕见病用药的又一大政策利好。

此前,中国罕见病药一直是被本土及外资药企忽视的小众市场。由于患病人群少、研发成本高,少有制药企业关注其研发。在美国、日本及欧盟市场,针对罕见病用药在专利期、税收等多层面都大力给予政策扶持,才能保证罕见病用药研发企业的发展。相较而言,中国的罕见病用药则发展较为缓慢。不过从“十二五”规划开始,去年罕见病药物首次被录入国家药品监督管理局加快临床审批名单,加之今年国家针对罕见病用药公布的增值税减免政策,这些都是中国越来越重视罕见病用药市场发展的表现。

(图片来自网络)

其实,罕见病药不仅关乎罕见病病人的基本权益,更是全球药品研发创新的关键领域。以美国为例,2018年FDA批准上市的59种新药中,有34种是用以治疗罕见病的新药,占到整体的58%2017年数据显示,全球罕见病药物市场总额已达703亿美元,年同比增长率11%,远高于处方药的增长率5.3%。预计到2024年,孤儿药销售额或可达到2620亿美元,占全球处方药的1/5。面对全球如此高速增长的罕见病用药市场,几乎国际上所有大型制药公司都在加大对罕见病药物的研发投入布局。所以“罕见病”药其实并不罕见,相反可能未来是医药市场盈利最大的版块之一。

远大医药自2014年起就与中国医学科学院联合开发多种罕见病药,至2018年旗下5个在研罕见病药已进入《第一批罕见病药目录》,自主研发的卡谷氨酸片也被纳入优先审评程序通道。如后续再纳入增值税削减罕见病用药名单中,这或可将给企业及罕见病患者带来更多福利。

远大医药一直秉持以壁垒药、品牌药、罕见病药研发及原料制剂一体化的核心发展战略,2018年更是引入国内紧缺的澳洲Sirtex先进海外抗肝癌药械项目等,这些都与国家现行的医疗改革政策不谋而合。相信在政策导向和罕见病新药研发加速进程的双重红利刺激下,远大医药搭上政策发展的“快车”,迎来业绩“提速”的蓝图可期!

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